2022年7月1日至2日，2022年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO 2022 China在济南召开。会上，各位专家对ASCO年会上的精华内容进行了解读、点评。《肿瘤瞭望》特邀江苏省人民医院妇幼分院副院长殷咏梅教授对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗进展进行了展望。
编者按：2022年7月1日至2日，2022年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO 2022 China在济南召开。会上，各位专家对ASCO年会上的精华内容进行了解读、点评。《肿瘤瞭望》特邀江苏省人民医院妇幼分院副院长殷咏梅教授对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗进展进行了展望。
殷咏梅教授
肿瘤瞭望
请您为我们介绍一下当前HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗现状？
殷咏梅教授：HR+/HER2-乳腺癌人数众多，约占乳腺癌患者的60%。在晚期阶段，内分泌治疗仍然是HR+患者系统治疗的基石。近年来，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为新的治疗标准，CSCO BC指南将AI或氟维司群联合CDK4/6抑制剂作为HR+/HER2-晚期内分泌治疗敏感或失败的Ⅰ级推荐。
目前可供选择的CDK4/6抑制剂有四种：国外的Palbociclib（哌柏西利）、Ribociclib（瑞博西利）、Abemaciclib（阿贝西利）以及国内已经获批上市的达尔西利。哌柏西利最早于2015年在美国上市，至今已有7年时间。因此，对于经CDK4/6抑制剂治疗进展后的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，其后续的内分泌治疗应如何进行选择，是我们当前要考虑的问题。
基于此，2022年CSCO BC指南中新增加了CDK4/6抑制剂治疗失败的分层。对于这部分患者，指南中也给了相应的推荐：可以换用另外一种CDK4/6抑制剂+内分泌治疗；也可以采用西达本胺联合内分泌治疗；此外，也建议患者参加严格设计的临床研究。这样的推荐也与2022 ASCO大会的MAINTAIN研究设计不谋而合。
MAINTAIN研究主要针对CDK4/6抑制剂治疗进展后的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。该研究共入组了120例患者，并将患者按照1:1比例进行分配，后续分别给予更换内分泌联合瑞博西利治疗或更换内分泌联合安慰剂治疗。结果显示，与接受安慰剂联合内分泌治疗的患者相比，瑞博西利联合内分泌治疗患者的PFS显示出了具有统计学意义的改善（5.29个月vs.2.76个月），HR=0.57（95%CI：0.39～0.95），P=0.006。这些数据也证实了对于CDK4/6抑制剂治疗失败后的患者，再次使用CKD4/6抑制剂（瑞博西利）仍能使患者获益。
因此，ASCO大会上相关结果公布后，在NCCN指南更新中对这部分患者给出了内分泌治疗联合瑞博西利的治疗方式。虽然这样的临床证据不是最高级别，但也可以作为我们的一个治疗选择。
肿瘤瞭望
MAINTAIN研究对CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗失败后是否可更换另一种CDK4/6抑制剂进行了探索。结果显示，Ribociclib+内分泌治疗仍能使患者有PFS获益，该项研究带给了我们哪些启示？
殷咏梅教授：在MAINTAIN研究中，85%的患者既往接受了哌柏西利治疗，15%的患者既往接受了瑞博西利治疗。这部分患者入组后，通过给予瑞博西利/安慰剂联合内分泌治疗，以探索相关治疗效果。结果显示，瑞博西利联合内分泌治疗能使经CDK4/6治疗失败的患者获得阳性结果。这使得跨线使用CDK4/6抑制剂又增加了一项循证医学证据，既往也有关于阿贝西利的单臂回顾性研究开展，但样本量较小。今年MAINTAIN研究结果的公布为跨线使用另外一种CDK4/6抑制剂提供了更多的循证医学证据。
肿瘤瞭望
HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的后线可选治疗还有PI3K、mTOR、AKT抑制剂等选择。本届ASCO大会上，TROPiCS-02研究结果揭晓，您认为Trop-2 ADC类药物会为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗格局带来怎样的改变？
殷咏梅教授：Trop-2 ADC类药物为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的后线治疗带来了更多选择。研究中入组的HER2-患者，其HER2表达并不是纯粹的阴性，而是HER2 IHC 1+或2+且ISH-的患者。在TROPiCS-02临床研究中，与TPC治疗相比，SG在经2-4线化疗的MBC人群中也获得了阳性结果。这样的结果为我们对这类人群的治疗提供了更多选择。总体来说，过去对于这部分患者的后线治疗，单纯的是使用化疗，现在多了新型的ADC药物，而且其效果相对化疗药物来说更优。
肿瘤瞭望
日前，CSCO BC换届选举结果揭晓，您当选为第三届CSCO BC秘书长。今后您将如何带领同道开展CSCO BC的相关工作？
殷咏梅教授：5年前，在江泽飞教授的牵头下CSCO BC专家委员会成立，前两届我作为副主任委员参与学会的相关工作。今年CSCO BC换届选举，我当选为第三届CSCO BC秘书长。过去几年，我们在江泽飞主委的带领下开展了大量的学会工作、学术活动，包括青年专家培养、临床研究、指南巡讲等。回顾既往的工作安排，作为副主委我更多的是在江教授的带领下做一些配合性的工作。现在作为秘书长，我要在工作方面更加主动、更加积极地承担学会的工作，配合新一届的CSCO BC主委——中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士做出更多的学会工作，包括学术交流、青年学者的培养以及学会其他方面的工作。
殷咏梅 教授
主任医师，博导
江苏省人民医院妇幼分院副院长
中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长
北京希思科基金会副理事长
CSCO乳腺癌专家委员会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
CSCO患者教育专家委员会候任主任委员
京公网安备 11010502033352号