2023年12月13日 ，国家医保局重磅公布了2023年国家医保目录[1]调整结果，从2024年1月1日起正式执行。其中恒瑞医药自主原研PD-1单克隆抗体卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡?）、小分子抗血管生成靶向药物阿帕替尼（商品名：艾坦?）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗双双纳入医保。
2023年12月13日 ，国家医保局重磅公布了2023年国家医保目录[1]调整结果，从2024年1月1日起正式执行。其中恒瑞医药自主原研PD-1单克隆抗体卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡®）、小分子抗血管生成靶向药物阿帕替尼（商品名：艾坦®）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗双双纳入医保，为我国更多肝癌患者带来更长生存期和更高生活质量。南京、上海、成都等多地肝癌专家开出进入医保后首批处方，这标志着我国自主研发获批上市的、代表着中国药物研发实力的肝癌药物——卡瑞利珠单抗和阿帕替尼将以更加可负担的价格面向中国肝癌患者，极大地减轻晚期肝癌患者经济负担，进一步增加药物可及性，使更多患者能够得到及时、有效的治疗。
注射用卡瑞利珠单抗进入医保目录
甲磺酸阿帕替尼片进入医保目录
全国多地纳入医保后首批处方
肝癌权威专家祝贺卡瑞利珠单抗和阿帕替尼进入医保目录
中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授 、复旦大学附属中山医院周俭教授、四川大学华西医院曾勇教授分别开出卡瑞利珠单抗、阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗，进入医保目录后的首张处方。随后，全国多地卡瑞利珠单抗和阿帕替尼处方陆续开出，如雨后春笋般涌现。
秦叔逵教授 中国药科大学附属南京天印山医院
处方
周俭教授 复旦大学附属中山医院
处方
曾勇教授 四川大学华西医院
处方
多位肝癌领域知名专家祝贺卡瑞利珠单抗、阿帕替尼双双纳入医保，用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗。并表示，此次纳入医保将以更加可负担的价格面向中国肝癌患者，是继2023年1月31日卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗适应症后的又一关键性节点。在给肝癌患者带来新的更有效治疗选择的同时，可以极大地减轻经济负担，将提升肝癌治疗的成本效益，惠及更多患者，为更多患者带来长生存获益。
中国肝癌负担重、经济成本高
中国原研“双艾”靶免治疗带来新希望
肝癌（HCC）是我国最常见的恶性肿瘤之一，承受着全球近一半的肝癌负担[2]，并且5年生存率仅11.7%～14.1%[3]。我国肝癌经济负担同样沉重，2019年我国肝癌总体经济负担为767亿元[4]，并且平均发病年龄为52岁。他们是家庭经济支柱和社会生产活动主力军，这一现状给患者、家庭及社会带来了沉重压力。提升肝癌患者5年生存率是目前我国亟待解决的重大公共卫生问题，这需要更有效的药物，并且应用于广大患者。医保用药是减轻患者经济负担、提高药物可及性的重要措施，将更多抗肿瘤创新药物纳入医保，可以为更多患者的生命健康保驾护航。
2023年7月24日，秦叔逵教授牵头的全球多中心III期CARES-310研究[5]发表于THE LANCET（《柳叶刀》杂志，影响因子168.9）。结果显示，与索拉非尼组相比，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组的mPFS显著改善（5.6个月 vs. 3.7个月；P＜0.0001），mOS也显著延长（22.1个月 vs. 15.2个月；P＜0.0001），死亡风险降低了38%。患者耐受性良好，治疗相关不良事件均可管控。CARES-310研究是免疫联合TKI方案目前唯一获得成功的大型Ⅲ期临床研究，并取得PFS和OS双阳性结果，研究结果登顶《柳叶刀》足以说明国际学者对中国研究和卡瑞利珠单抗、阿帕替尼质量的认可。
卡瑞利珠单抗和阿帕替尼为中晚期肝癌患者提供了有效、安全的一线治疗新选择。此外，周俭教授牵头探索“双艾”组合治疗围手术期肝癌的研究、“双艾”组合联合介入治疗等研究均在进行中，未来还将惠及更多肝癌患者，提升我国肝癌患者5年生存率，助力《“健康中国2030”规划纲要》提出的“到2030年总体癌症5年生存率提高15%”的重要目标的实现。
小结
此次注射用卡瑞利珠单抗、甲磺酸阿帕替尼双双纳入医保，必将减低肝癌经济负担，惠及我国更多不可切除或转移性肝细胞癌患者。靶免治疗已经改变肝癌治疗格局，成为目前国内外肝癌诊疗指南一致推荐的晚期肝癌一线标准治疗，期待卡瑞利珠单抗、阿帕替尼在真实世界中为患者带来更长生存期，为更多肿瘤患者及家庭带来希望，这也是药物纳入医保目录的终极目的。同时也期待卡瑞利珠单抗、阿帕替尼作为肝癌领域的中国方案能造福更多全球患者。
参考文献
[1] 国家医保局，人力资源社会保障部.国基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）.2023，12，13.http://www.nhsa.gov.cn/art/2023/12/13/art_104_11673.html
[2]Sung H，Ferlay J，Siegel RL，et al.Global Cancer Statistics 2020:GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries.CA Cancer J Clin.2021 May;71(3):209-249.
[3]中华医学会肝病学分会.原发性肝癌三级预防共识（2022年版）[J]. 中华肝脏病杂志，2022，30(8):832-845.
[4]Cao M D ， Liu C C ， Wang H ， et al. The population-level economic burden of liver cancer in China， 2019-2030: prevalence-based estimations from a societal perspective[J]. Cost effectiveness and resource allocation，2022， 20(1):36.
[5]Qin S， Chan SL， Gu S， et al. Camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (CARES-310): a randomised， open-label， international phase 3 study. Lancet. 2023 Jul 24:S0140-6736(23)00961-3.
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