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WCLC速递丨FLAURA2研究结果公布，为晚期NSCLC一线治疗开辟新视野

作者:肿瘤瞭望日期:2023/9/19 16:14:10 浏览量:5390

根据今天在国际肺癌研究协会（IASLC）2023年世界肺癌大会（WCLC）上发表的FLAURA2研究结果，与单用奥希替尼相比，奥希替尼联合化疗显示出统计学上显著且具有临床意义的无进展生存获益。FLAURA2研究旨在评估奥希替尼联合化疗对比奥希替尼单药在EGFR敏感突变（Ex19del/L858R）局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗中的疗效与安全性。

编者按：根据今天在国际肺癌研究协会（IASLC）2023年世界肺癌大会（WCLC）上发表的FLAURA2研究结果，与单用奥希替尼相比，奥希替尼联合化疗显示出统计学上显著且具有临床意义的无进展生存获益。FLAURA2研究旨在评估奥希替尼联合化疗对比奥希替尼单药在EGFR敏感突变（Ex19del/L858R）局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗中的疗效与安全性。

Pasi A.Dr.Jänne

马萨诸塞州波士顿达纳法伯癌症研究所Lowe胸部肿瘤中心

FLAURA2研究由丹娜法伯癌症研究所Lowe胸部肿瘤中心的Pasi A.Jänne博士领导。奥希替尼是一种有效的第三代EGFR-TKI，具有中枢神经系统活性，因其对EGFR敏感突变和耐药突变的靶向抑制效果而受到关注。Dr.Jänne表示，FLAURA2试验建立在III期FLAURA试验中观察到的良好结果的基础上。

FLAURA2研究招募了557名年满18岁、经病理证实、非鳞状、新诊断的局部晚期或转移性NSCLC的患者，如果复发性NSCLC患者的疾病不适合根治性手术或放疗，也有资格进入试验。FLAURA2研究以1:1的比例将患者随机分入两个治疗组：奥希替尼加化疗或奥希替尼单药治疗。联合治疗组采用奥希替尼（每天80 mg）联合培美曲塞和顺铂或卡铂的治疗方案。该试验的主要终点是无进展生存（PFS），关键的次要终点包括总生存（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和疾病控制率（DCR）。

研究结果

研究结果表明，奥希替尼联合化疗可显著改善PFS，与奥希替尼单一疗法相比，疾病进展风险显著降低。数据显示，中位PFS延长了8.8个月（25.5 vs.16.7个月），PFS的风险比（HR）令人信服，为0.62（95%CI:0.49-0.79；p<0.0001）。根据盲法独立中央审查（BICR），联合治疗组相比单药治疗组的PFS改善为9.5个月（29.4 vs.19.9个月）。

研究者评估的PFS

在所有预先设定的亚组中都观察到了具有临床意义的PFS获益，包括性别、种族、EGFR突变类型、诊断时的年龄、吸烟史和基线时的中枢神经系统（CNS）转移状态。

基线时的有CNS转移和无CNS转移患者的PFS

在进行本分析时，OS数据尚不成熟，但观察到OS数据有利奥希替尼联合化疗组的趋势。

此外，联合治疗组研究者评估的客观缓解率为83%，而奥希替尼单药治疗组为76%。

安全性分析显示，联合疗法总体耐受性良好，不良事件可控。本试验中观察到的不良反应（AE）是通常与奥希替尼和化疗相关的不良反应，例如血液学毒性，并且没有观察到新的AE。此外，Jänne说，与奥希替尼单药治疗相关的间质性肺疾病的发病率和严重程度并没有随着加入化疗而增加。

安全性总结

“这些发现标志着晚期EGFR突变NSCLC的治疗取得了重大进展，”Dr.Jänne报告道。“FLAURA2研究支持奥希替尼联合铂类培美曲塞化疗作为一种新的、有前景的一线治疗选择。识别与联合治疗获益相关的临床或分子特征将是下一步的重要探索。”

版面编辑：张靖璇责任编辑:无医学编辑

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