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SWOG S0221Ⅲ期试验:高风险早期乳腺癌化疗方案,谁更优?

作者:肿瘤瞭望   日期:2014/11/27 18:31:00  浏览量:21009

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11月24日《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)在线公布了SWOG S0221Ⅲ期试验结果。该研究对早期乳腺癌辅助治疗蒽环类及紫杉类的最佳剂量与方案进行探讨。

  11月24日《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)在线公布了SWOG S0221Ⅲ期试验结果。该研究对早期乳腺癌辅助治疗蒽环类及紫杉类的最佳剂量与方案进行探讨。

  应用2×2析因设计来测试两个假说:①新的阿霉素联合环磷酰胺的连续方案优于6个疗程每2周一次的阿霉素联合环磷酰胺方案;②在淋巴结阳性或高风险淋巴结阴性的早期乳腺癌患者中,每周1次紫杉醇方案要优于6个疗程的每2周1次的紫杉醇方案。在3 250名患者中,每个随机分组的无病生存期(DFS)风险比为0.82。次要结局是总体生存期(OS)。

  应用跨越无效界限的中期分析比较每周1次方案以及每2周1次方案的优越性。2 716名患者被随机分到原始设计组,且不告知患者测定标准,在中位随访6年以后,两组随机因素间存在显著相关性(DFS P=0.24;OS P=0.010)。四组试验组间OS有显著性差异(P=0.04)但是DFS无显著差异(P=0.11)。所有接受每2周方案治疗的患者有着最高的OS。OS的差别仅局限于激素受体阴性且人表皮生长因子2(HER-2)受体阴性肿瘤患者(P=0.067),而对于激素受体阳性和人表皮生长因子受体2(HER-2)阴性的患者来说并无显著差别(P=0.40)。

  研究者认为,患者接受这些方案中的任何一种方案都有大致相同的DFS。亚组分析显示对于激素受体阴性和HER-2阴性肿瘤患者来说每2周方案可能是最好的。

版面编辑:张楠  责任编辑:吉晓蓉

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乳腺癌早期化疗

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