近日，Journal of Clinical Oncology杂志上刊登了放射治疗肿瘤学组0129随机对照试验的Ⅲ期研究结果。该研究探究了顺铂联合加速超分割照射方案（AFX-C）与标准分割照射方案（SFX）治疗局部晚期头颈部肿瘤（LA-HNC）的效果与毒性反应。

　　研究纳入Ⅲ期至Ⅳ期口腔肿瘤、口咽肿瘤、下咽部肿瘤、喉部肿瘤的患者，进行70 Gy，35F，7W（SFX）放疗；或72 Gy，42F，6W（AFX-C）放疗。顺铂应用剂量为每3周100 mg/m²，持续2（AFX-C）或3（SFX）个疗程。应用美国国家癌症研究所通用毒性标准2.0版和放射治疗肿瘤组/欧洲癌症研究与治疗组织标准对毒性进行评估。应用Kaplan-Meier方法测定总体生存率（OS）和无进展生存（PFS）率，应用单侧Log-rank检验进行比较。应用累积发生率及Gray’s检验评估局部复发（LRF）和远处转移（DM）率。

　　总共743例患者中有721例入组（SFX组：361例；AFX-C组：360例），355名生存患者的中位随访时间为7.9年（0.3～10.1年）。结果显示，OS（HR；0.96；95%CI：0.79～1.18；P=0.37；8年生存率：48% vs.48%），PFS（HR：1.02；95%CI：0.84～1.24；P=0.52；8年生存率：42% vs.41%），LRF（HR：1.08；95%CI：0.84～1.38；P=0.78；8年生存率：37% vs.39%)或DM(HR：0.83；95%CI：0.56～1.24；P=0.16； 8年生存率：15% vs.13%)均无显著差异。对于口咽癌患者，P16阳性相比于P16阴性的患者有更好的OS（HR：0.30；95%CI：0.21～0.42；P<0.001； 8年生存率：70.9% vs.30.2%)。两个试验组及两组P16状态患者的3级～5级急性或慢性毒性反应差异无统计学意义。

　　综上所述，研究者认为，顺铂+AFX-C方案既没有改善LA-HNC患者的预后，也没有增加患者的慢性毒性反应。P16阳性口咽癌患者的高长期生存率支持进一步的探索。