美国妇科肿瘤协会（SGO）作为世界上最重要的妇科肿瘤学术机构，在促进妇科肿瘤的发展上起到了重要的作用。SGO 会员必须在该领域贡献自己所做的基础研究和相关治疗新进展的研究成果。注册的SGO 成员突破 2000 人，参会代表中 1/3 为美国以外的亚洲、欧洲、北美、澳洲等国际妇科肿瘤专家。SGO 年会也成为妇科肿瘤国际性学术交流中最重要的会议。

美国东部时间 3 月 12~15 日，2017 SGO 年会在华盛顿海港城召开。2017 SGO 年会主要涉及医师的良好状态（Physician Wellness）、肿瘤前哨淋巴结（Sentinel Nodes）、PARP 抑制剂、个性化辅助治疗、优化术后快速恢复（ERAS）以及宫颈癌疫苗的应用等主题。

本次大会特别注重人文关怀，给与会者带来和往年不一样的感觉。“医师的良好状态”在大会上占据重要的地位，大会关注了医生的职业倦怠（Burnout）和生死问题，大会倡导保持健康 / 保持身心平衡（Practicing Wellness/Keep you mind and body in balance）。前哨淋巴结是 2017 SGO 的重要话题，这也几乎是外科手术方面唯一的突破性进展。

SOLO2（ENGOT Ov-21）是一项随机、双盲的临床Ⅲ期研究，纳入 295 例 BRCA 1/2 突变的铂类敏感复发卵巢癌患者，患者近期接受了≥ 2线铂类为基础的化疗。患者 2:1 随机分组，196 例患者接受 PARP 抑制剂 Olaparib（300 mg bid）治疗，99 例患者使用安慰剂。两组间患者特征均衡。主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）（RECIST v1.1），盲法独立中心审查（BICR）用于 PFS 敏感性分析。关键次要终点为至首次后续治疗或死亡时间（TFST）、至二次进展时间（PFS2）、至二次后续治疗或死亡时间（TSST）、总生存期（OS）、安全性以及健康相关生活质量（HRQoL）。

研究者评估的中位 PFS 延长至 19.1 个月，安慰剂组为 5.5 个月（HR: 0.30；95%CI：0.22~0.41；P<0.0001），疾病进展风险显著降低 70%（图1）。BICR 评 估 的 Olaparib 组 的 中 位 PFS 为30.2 个月（图 2），安慰剂组为 5.5 个月，差值为24.7 个 月（HR：0.25；95% CI：0.18~0.35；P<0.0001）。安慰剂组 PFS2 为 18.4 个月，而Olaparib 组尚未达到中值 PFS（图 3）。总生存数据不成熟。


图1 研究者评估PFS的生存曲线

图2 BICR评估PFS的生存曲线

　　　　图3 次要疗效终点结果

安全性耐受性分析结果显示，3 级以上任何不良 事 件（AE），Olaparib 组 发 生 率 为 36.9%，安慰剂组为 18.2%。最常见的非血液学不良事件包括：恶心 75.9%（≥ 3 级，2.6%）、疲劳 / 乏力 65.6%（≥ 3 级，4.1%）、呕吐 37.4%（≥ 3级，2.6%）。最常见的血液学不良事件包括贫血43.6% （≥ 3 级 ， 19.5%）、中性粒细胞减少症19.5% （≥ 3 级 ， 5.1%)、血小板减少症 13.8%（≥ 3级 ， 1.0%）。因 AE 中断治疗者占 10.8%（21 例），因 AE 导致死亡者占 0.5%（1 例）。

表1 最常见的血液系统不良反应

表2?最常见的非血液系统不良反应

SOLO2 研 究 证 实， 无 论 是 研 究 者 评 估 和BICR 评估，采用 Olaparib 维持治疗显著延长了PFS；TFST、PFS2 和 TSST 结果进一步支持了PFS 的获益；除了贫血，Olaparib 组的毒性大都是低级别：SOLO2 是第一项 Olaparib 片维持治疗的 III 期研究，显示了 Olaparib 在铂类敏感复发性卵巢癌且有 BRCA 1/2 突变患者中的显著益处。