从2018年12月至2020年9月，所有接受上述批准的CAR-T产品进行r/r LBCL SOC治疗的患者均符合条件，并在DRST注册。从MED-A细胞治疗表格中收集基线患者、疾病和移植数据。联系中心提供额外的治疗和随访信息。分析的主要结果包括患者特征、毒性、住院时间、反应、无复发死亡率和生存终点。

在16个中心，203例患者连续接受标准治疗（SOC）的 CAR-T细胞治疗，98例患者接受axicabtagene ciloleucel治疗，105例患者接受tisagenlecleucel治疗。患者的中位年龄为60岁（19-83岁）。女性69人，男性134人。弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）167例（82%），转化滤泡性淋巴瘤15例（7%），原发性纵隔B细胞淋巴瘤9例（4%），其他高级别B细胞淋巴瘤7例（3%），滤泡性淋巴瘤3例，伯基特淋巴瘤1例，原发性中枢神经系统DLBCL 1例。

患者接受了中位数为3（范围：2-8）的治疗。6例有同种异体移植史，19例有自体移植史。74%（151/203）的患者对最近的治疗无效。其中，82%（161/203）的患者需要在单采术和开始淋巴清除化疗之间进行桥接治疗。

CAR-T细胞治疗的平均住院时间为21（范围9-128）天。任何级别的CRS在137/203（67%）中发生，20/203（10%）为3-4级CRS；任何级别的ICAN在 55/203（27%）病例中发生， 其中14/203（7%）为3-4级；47/203（23%）患者在住院治疗期间转入ICU。7例（3%）死于非复发性死亡。存活130例，死亡73例。

197例患者的总体反应是可评价的。CAR-T细胞治疗的总有效率为60%，包括57 例CR（29%）和61 PR（31%）。SD在27例（14%）中报道，52例（26%）出现疾病进展。平均随访183（30-648）天，129名患者（64%）复发或进展。Kaplan-Maier估计总生存率为53%，无病生存率为20%。

在有限的随访中，德国在LBCL中使用SOC CAR-T细胞的经验在安全性方面与批准试验一致，而疗效数据似乎不如发表的结果。更完整的数据将在大会上公布。

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