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Durvalumab 联合Tremelimumab 治疗肺癌有效

作者:肿瘤瞭望   日期:2016/2/15 18:35:56  浏览量:29790

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编者按:根据发表于《柳叶刀·肿瘤学》的Study 006研究的Ib期数据,PD-L1抑制剂Durvalumab 和抗CTLA-4抗体Tremelimumab 联合治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的反应率为23%。

  正如Nivolumab 联合 Ipilimumab的方案被用于治疗黑色素瘤,新型免疫治疗联合方案“Durvalumab 联合Tremelimumab ”治疗晚期非小细胞肺癌显示出抗肿瘤活性且毒性可耐受,不论患者的PD-L1状态如何。

 

  Study 006 研究是一项开放标签、多中心、非随机的Ib期试验,共入组102位18岁及以上、免疫治疗初治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,未特定 NSCLC 的组织学类型。Durvalumab 的剂量为每4周3 mg/kg、10 mg/kg、15 mg/kg 或20 mg/kg共13周期,或者Durvalumab每两周10 mg/kg共26周期。Tremelimumab 的剂量为每4周1 mg/kg、3 mg/kg、10 mg/kg共6周期后改为每12周给药一次共3周期。

 

  研究者确定患者的最大耐受剂量为每4周 Durvalumab 20 mg/kg及每4周Tremelimumab 1 mg/kg。总体来看,最常见3/4级不良事件(AE)为腹泻、结肠炎和脂肪酶升高。28%(29例)患者由于 AE 中断治疗。3例患者为治疗相关死亡,每4周Durvalumab 10 mg/kg + Tremelimumab 1mg/kg组的1例患者死于并发症重症肌无力,每4周 Durvalumab 20 mg/kg + Tremelimumab 1mg/kg组的1例患者死于心包积液,每4周Durvalumab 20 mg/kg + Tremelimumab 3 mg/kg组的1例患者死于神经肌肉疾病。

 

  研究显示,在接受10~20 mg/kg 的Durvalumab + 1 mg/kg 的Tremelimumab 的共26位患者中,在中位随访18.8周时,总缓解率(ORR)为23%(n=6,95%CI 9~44)。9例 PD-L1 阳性患者的 ORR 为22%(n=2,95%CI 3~60)。14例 PD-L1 阴性患者的 ORR 为29%(n=4,95%CI 8~58)。即该方案治疗PD-L1 阳性和PD-L1 阴性NSCLC患者皆有效。

 

  文章的主要作者、美国莫菲特癌症中心胸部肿瘤主任Scott J. Antonia, MD, PhD在一份声明中说:“Durvalumab和Tremelimumab联合疗法显示出抗肿瘤活性,包括那些肿瘤细胞膜PD-L1的免疫组化染色结果阴性的患者,这说明治疗活性与 PD-L1 情况无关。研究结果表明,这种组合有望成为PD-L1阴性患者的可用方案。”

 

  作者指出,正在开展的III期临床试验将评估每4周Durvalumab 20 mg/kg + Tremelimumab 1 mg/kg的方案。

版面编辑:张楠  责任编辑:张彩琴

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抗CTLA-4抗体免疫治疗PD-L1抑制剂

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